PARUTIONS AU JO EN SEPTEMBRE 2022

Social

JO / CONVENTION COLLECTIVE : Extension d’un avenant à la convention collective nationale du négoce et prestations de services dans les domaines médico-techniques. (Arrêté du 29 août 2022 paru au JO du 9 septembre 2022, texte n°51) > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. 

Respiratoire

ANSM / RAPPEL DE PRODUIT : Ventilateurs pour usage à domicile – BiPAP A30, BiPAP A40, OmniLab Advanced+ – Philips Respironics. >> Risque d’émission de gaz toxique et de défaillance structurelle> Cliquez ici pour plus d’informations. 

ANSM / INFORMATION UTILISATEURS : Ventilateur pour usage à domicile – Luisa LM150TD – Löwenstein Medical. >> Risque de dysfonctionnement du trigger inspiratoire. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

Perfusion

JO / INSCRIPTION LPPR : Pompe à insuline externe sans tubulure extérieure TOUCHCARE de la société MEDTRUM. (Arrêté du 21 septembre 2022 paru au JO du 23 septembre 2022, texte n°26). > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis de tarification.

ANSM / RAPPEL DE PRODUIT Kit de pompe à perfusion APL 2002 – PFM Medical Mepro GmbH. >>  Risque de non conformité aux exigences d’hygiène. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

ANSM / INFORMATION AUX UTILISATEURS : Pompe a insuline externe (ACC) – Set de perfusion cathéter AutoSoft 90 – Unomedical AS – Remplissage de la canule. >> Informations erronées dans le mode d’emploi> Cliquez ici pour plus d’informations. 

Nutrition

 ANSM / INFORMATION UTILISATEURS : Pompe à nutrition entérale – Nutricia Flocare Infinity – Nutricia. >> La mauvaise utilisation de la pompe peut entraver le déclenchement de l’alarme lors d’une occlusion « OCC OUT ». > Cliquez ici pour plus d’informations. 

MAD

JO / INSCRIPTION LPPR : Pieds à restitution d’énergie de classe III AERIS PERFORMANCE 2 et AERIS PERFORMANCE LP de la société FILLAUER Europe. (Arrêté du 28 septembre 2022 paru au JO du 30 septembre 2022, texte n°45). > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis de tarification. 

ANSM / INFORMATION UTILISATEURS : Siège de toilette / douche – Triton – Winncare France. >> Risque de blocage des fonctionnalités électromécaniques de la chaise. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

ANSM / INFORMATION UTILISATEURS : Lève-personne fixe au plafond (rail) – Molift Air 200, 205, 300, 350 et 500 – Etac A/S. >> Risque que le raccord à déverrouillage rapide se détache. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

ANSM / INFORMATIONS UTILISATEURS : Fauteuil roulant manuel – Action 4NG XLT (Heavy Duty) – Invacare Poirier SAS. >> Risque potentiel de fragilisation de l’ensemble du support de fourche lors de choc ou après une utilisation intensive. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

Plaies et cicatrisation

JO / RENOUVELLEMENT INSCRIPTION LPPR : Bandes de compression veineuse ROSIDAL K et du kit de compression veineuse ROSDIAL SYS des Laboratoires LOHMANN & RAUSCHER. (Arrêté du 22 septembre 2022 paru au JO du 25 septembre 2022, texte n°24). > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. 

ANSM / RAPPEL DE PRODUIT : Compresse – Comp gaze ORX 10X10 81275A 17 fils (SA10) 32 plis sterile – Hydrex. >> Mauvaise tenue du fil de Baryum. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

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