Diabète

 ANSM / INFORMATIONS AUX UTILISATEURS : MiniMed 640G Insulin Pump, MiniMed 780G Insulin Pump – Capuchon de la Pile – Medtronic MiniMed >> Problème de connectivité au niveau du capuchon de la pile. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

JO / AVIS TARIFICATION : Système DEXCOM G6. (Avis paru au JO du 26 novembre 2022, texte n°83). Entrée en vigueur le 12 décembre 2022. > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis de tarification. 

Respiratoire

JO / AVIS DE PROJET PRIX LIMITES DE VENTE : Produits et prestations d’oxygénothérapie liquide. (Avis de projet paru au JO du 1er novembre 2022, prévu pour le 1er avril 2023, texte n°123). > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis de projet. 

JO / AVIS DE PROJET PRIX LIMITES DE VENTE : Produits et prestations d’oxygénothérapie .  (Avis de projet paru au JO du 1er novembre 2022, prévu pour le 1er décembre 2022, texte n°124). > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis de projet.

ANSM / INFORMATIONS AUX UTILISATEURS : Masques avec aimants Philips pour appareils de ventilation contre l’apnée du sommeil – Masque Amara View à contact minimal, masque facial DreamWear, masques nasaux DreamWisp avec coussin sur le nez, Wisp, Wisp Youth et masque de traitement 3100 NC/SP >> Les aimants contenus dans les dispositifs en question pourraient représenter des risques pour les patients porteurs de dispositifs implantés métalliques. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

JO / MODIFICATION D’INSCRIPTION LPPR : Concentrateur d’oxygène stationnaire OC-E100 de la société GCE France. (Arrêté du 24 novembre 2022 paru au JO du 26 novembre 2022, texte n°32). Entrée en vigueur le 8 décembre 2022. > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis de tarification.  

Plaies et cicatrisation

JO / RENOUVELLEMENT INSCRIPTION LPPR : Pansements anatomiques hydrocellulaires à absorption importante BIATAIN SILICONE des Laboratoires COLOPLAST. (Arrêté du 27 octobre 2022 paru au JO du 3 novembre 2022, texte n°49). Entrée en vigueur le 16 novembre 2022. > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. 

JO / RENOUVELLEMENT INSCRIPTION LPPR : Système de compression veineuse bi-bande COBAN 2 de la société 3M France. (Arrêté du 4 novembre 2022 paru au JO du 8 novembre 2022, texte n°50). Entrée en vigueur le 21 novembre 2022. > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. 

ANSM / RAPPEL DE PRODUITS : Pansement/soin (autre) – Vliwaktiv Absorbent Activated Charcoal Dressing – Lohmann & Rauscher International Gmbh & Co KG
>> Défaut d’étanchéité au niveau de la soudure de l’emballage primaire. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

Nutrition

JO / INSCRIPTION LPPR : Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nutrition orale et entérale KETOVIE 4:1 des Laboratoires GRAND FONTAINE. (Arrêté du 27 octobre 2022 paru au JO du 1er novembre 2022, texte n°27). Entrée en vigueur le 14 novembre 2022. > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. > Cliquez ici pour avoir accès à l’avis de tarification. 

JO / RENOUVELLEMENT INSCRIPTION LPPR : Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales NUTRAMIGEN PURAMINO de la société RECKITT BENCKISER. (Arrêté du 4 novembre 2022 paru au JO du 8 novembre 2022, texte n°51). Entrée en vigueur le 21 novembre 2022. > Cliquez ici pour avoir accès à l’arrêté. 

MAD

ANSM / INFORMATIONS AUX UTILISATEURS : Lit médical Aerys – Winncare France >> Risque de perte de performance de la fonction de freinage. > Cliquez ici pour plus d’informations. 

ANSM / INFORMATIONS AUX UTILISATEURS : Matelas thérapeutique Domus 4 et Domus Auto matelas à air dynamique à pression alternée – Wellell (Apex Medical) >> Risque de déclenchement de l’alarme de perte d’air, à la suite d’une déconnexion d’une cellule sur le matelas. > Cliquez ici pour plus d’informations.